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檢驗(yàn)科如何做好室內(nèi)質(zhì)控
發(fā)布日期： 2022/9/9 14:16:15

一、質(zhì)控物的定義
室內(nèi)質(zhì)控是LIS中質(zhì)量控制應(yīng)實(shí)現(xiàn)的一種功能，是各實(shí)驗(yàn)室為了監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)本室工作質(zhì)量，以決定常規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告能否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段。檢測(cè)和控制本實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的精密度，并檢測(cè)其準(zhǔn)確度的改變，以提高本實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作中批間和日間標(biāo)本檢測(cè)的一致性。室內(nèi)質(zhì)控最廣泛采用Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法。
二、質(zhì)控物的類型
可以是液體、冷凍和凍干的形態(tài)；可以是市售商品化的，也可以是實(shí)驗(yàn)室自己制備的。
三、質(zhì)控物的特性
質(zhì)控物的性能指標(biāo)包括穩(wěn)定性、瓶間差、定值和非定值、分析物水平等。
1、穩(wěn)定性
穩(wěn)定性是質(zhì)控物的重要指標(biāo)。好的質(zhì)控物可以在規(guī)定的保存條件下，至少穩(wěn)定1-2年，實(shí)驗(yàn)室最好購(gòu)買至少能使用1年的同一批號(hào)的質(zhì)控物。
2、瓶間差
質(zhì)控物檢驗(yàn)結(jié)果的變異是檢測(cè)不精密度和不同瓶質(zhì)控物間差異的綜合因素導(dǎo)致的。質(zhì)控物應(yīng)均一，只有將瓶間差控制到最小，才能使檢測(cè)結(jié)果間的變異真正反映日常檢驗(yàn)操作的不精密度。
3、定值和非定值
分為定值和非定值兩類。定值質(zhì)控物在說(shuō)明書中標(biāo)明了各分析物（檢驗(yàn)項(xiàng)目）在不同檢測(cè)系統(tǒng)下的均值和預(yù)期范圍。為了經(jīng)濟(jì)適用，用于檢測(cè)系統(tǒng)穩(wěn)定性日常監(jiān)測(cè)時(shí)，建議選擇價(jià)格相對(duì)優(yōu)惠的非定值質(zhì)控物。無(wú)論是定值還是非定值質(zhì)控物，實(shí)驗(yàn)室必須使用自己的檢測(cè)系統(tǒng)確定自己的均值和標(biāo)準(zhǔn)差，用于日常工作的過程控制。
4、質(zhì)控物中分析物的濃度
質(zhì)控物的濃度應(yīng)位于臨床有意義的濃度范圍內(nèi)。在選擇質(zhì)控物時(shí)，應(yīng)有多個(gè)濃度，并覆蓋臨床決定水平、可報(bào)告范圍上下限。
四、失控情況處理
當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘?hào)時(shí)，可以采用如下步驟去尋找原因：
（1）立即重測(cè)定同一質(zhì)控品。此步是主要是用以查明人為誤差，每一步都認(rèn)真仔細(xì)得操作，以查明質(zhì)控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測(cè)的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)（在控）。如果重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進(jìn)行下一步操作。
（2）新開一瓶質(zhì)控品，重測(cè)失控項(xiàng)目。如果新開的質(zhì)控血清結(jié)果正常，那么原來(lái)那瓶質(zhì)控血清可能過期或在室溫放置時(shí)間過長(zhǎng)而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。
（3）進(jìn)行儀器維護(hù)，重測(cè)失控項(xiàng)目。檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換？對(duì)儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。另外還要檢查試劑，此時(shí)可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。
（4）重新校準(zhǔn)，重測(cè)失控項(xiàng)目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的原因。

（5）請(qǐng)專家?guī)椭?，如果前五步都未能得到在控結(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因。

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